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近日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“厄贝沙坦片”(规格0.15g)的《药品注册证书》,并视同通过仿制药一致性评价。
厄贝沙坦是一种口服的、选择性的血管紧张素--Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂,用于治疗原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病。公司的厄贝沙坦片以化学药品注册分类4类获批上市,标志着该产品视同通过仿制药一致性评价。
公司聚焦心脑血管领域,积极打造核心竞争力,本次再添厄贝沙坦片获批,将进一步丰富心脑血管领域产品,对公司药品业务产生积极影响。未来,京新药业将继续加大核心领域产品培育力度,加快创新转型步伐,为助力健康中国做出积极贡献。
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