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京新药业子公司上虞京新左氧氟沙星原料药获得CEP证书

发布时间:2021.06.18 阅读:771 分享

近日,京新药业全资子公司上虞京新收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的左氧氟沙星原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。

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左氧氟沙星是喹诺酮类药物中的一种,具有广谱抗菌作用,适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。据统计,左氧氟沙星原料药在2020年度全球使用量约718吨,其中欧洲市场使用量约93吨(数据来源于NEWPORT)。目前,京新药业左氧氟沙星产销量排名领先,市场占有率不断提升。

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本次上虞京新左氧氟沙星原料药获得CEP证书,为国内第二家通过CEP企业,显示欧洲规范市场对我司该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售。目前,公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共4个品种获得CEP证书,将为原料药进一步拓展国际高端市场带来积极影响。

未来,公司化学事业部将继续围绕心脑血管、精神神经、抗病菌感染等防治领域,培育特色原料药,不断提升现有主导产品的技术先进性,形成核心竞争优势,打造原料药生产样板企业,开拓绿色医药产业新蓝海。

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