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京新药业阿托伐他汀钙片获批两个规格

Release Time: 2024.02.05 Read: 447 share

近日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”规格10mg、20mg)的《药品注册证书》,视同通过仿制药一致性评价。

药物基本情况

产品名称:阿托伐他汀钙片

剂型:片剂

规格:10mg、20mg

注册分类:化学药品4类

阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药,主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病。阿托伐他汀钙通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并通过增加肝脏细胞表面的LDL受体数以增强低密度脂蛋白的摄取和分解代谢。

血脂调节剂产品TOP10中,阿托伐他汀钙片长期盘踞榜首。公司阿托伐他汀钙片以化学药品4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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京新药业以“精心守护健康”为使命,聚焦心脑血管领域,降血脂药物已有京可新®匹伐他汀钙分散片、京诺®瑞舒伐他汀钙片、京必舒新®辛伐他汀片等产品。本次阿托伐他汀钙片获批,进一步丰富公司心脑血管产品管线,提升公司在该领域的市场竞争力,对公司药品业务产生积极影响,同时也为患者提供更多的用药选择。

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