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京新药业盐酸二甲双胍片获得药品注册证书

Release Time: 2023.08.25 Read: 1439 share

8月24日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸二甲双胍片”(规格0.5g)的《药品注册证书》,视同通过仿制药一致性评价。

关于盐酸二甲双胍片

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盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。

二甲双胍是一种降糖药,可改善2型糖尿病患者的糖耐量,降低基础血糖和餐后血糖。此外,二甲胍片可降低肝糖合成,减少肠道对葡萄糖的吸收,并通过增加外周葡萄糖的吸收和利用来提高胰岛素的敏感性。使用二甲双胍治疗时,胰岛素分泌保持不变,而空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素的应答可能降低。

*以上资料来源于产品说明书

关于糖尿病

糖尿病一种以高血糖为特征的内分泌、代谢性疾病,是世界十大慢性疾病之首,是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷引起,糖尿病常见于老年人和肥胖者,一般也因遗传为主,也有很多老人会因为身体衰老而胰岛素增多,罹患糖尿病,患有糖尿病的人一般会有多饮、多尿、多食和消瘦、疲乏无力等症状。糖尿病时长期存在的高血糖,可导致各种组织,特别是心脑血管、神经、眼、肾、四肢等遭受慢性损害,诱发功能性障碍,发生衰竭病变。

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近年来,随着我国人民生活水平的提高、劳动强度的减少以及生活方式的改变,糖尿病病人也日趋增加。根据国际糖尿病联合会(IDF)发布的《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》公布的数据显示,我国糖尿病患者人数高达1.4亿,其中约7283万患者尚未被确诊,比例高达51.7%。除此之外,我国“糖尿病前期”患者现状也不容乐观,约有1.7亿成年人伴有糖耐量受损(IGT),2700万成年人伴有空腹血糖受损(IFG)。这就意味着,这些人未来患2型糖尿病的风险更高,而且心血管疾病的风险已经增加。

《中国健康城市建设研究报告(2022)》《北京健康城市建设研究报告(2022)》报告中指出,糖尿病已成为日趋严重的全球性公共卫生问题,而中国是糖尿病患病率提升最快的国家之一。

*以上资料来源于《老年2型糖尿病患者的社区护理干预》《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》

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作为创新发展的医药企业,京新药业长期践行“精心守护健康”的使命,聚焦精神神经、心脑血管领域,潜心开展创新研发,不断丰富产品管线。目前,公司累计获得生产批件51个,共17个品种25个规格通过一致性评价,拥有10余项在研创新药项目、50余项仿制药项目,不断推进“创仿结合”进程。

同时,公司通过自主研发和合作引进双轮驱动,力争打造一支能力全面的研发团队,为持续输出创新成果提供强大保障。未来,公司将持续贯彻“满足临床需求,创造市场价值”的研发理念,努力研制更多好药、新药,为守护国人健康贡献力量。

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