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近日，京新药业全资子公司上虞京新收到欧洲药品质量管理局（简称“EDQM”）签发的瑞舒伐他汀钙原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”）。
瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb 型）,也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
据统计，瑞舒伐他汀钙原料药在2019年9月到2020年9月全球使用量约185吨，销售金额约34.5亿美元，其中欧洲市场约7.6亿美元（数据来源于NEWPORT）。
本次上虞京新瑞舒伐他汀钙原料药获得CEP注册证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，为公司原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。
作为京新药业化学事业部主要的生产基地，上虞京新经过十几年的产品积累和深耕细作，已形成了以喹诺酮类、精神神经类、心脑血管类为主要品类的产品群，其广谱抗菌的左氧氟沙星系列、环丙沙星系列产品更是全球最大的供应商之一，一直保有良好的口碑。上虞京新不断提升对各类产品的全方位检测和控制能力，质量体系达到国际主流水平，先后通过国家高新技术企业认证，拥有浙江省专利金奖、浙江省科学技术进步一等奖等各类技术类荣誉证书，并获评2020年浙江省“隐形冠军”。
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