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日前,京新药业和德国Evotec公司签署了许可和合作协议,根据该协议,Evotec公司给予京新药业EVT201在中国区域的独家专利许可和开发权,京新药业负责在中国开发注册EVT201并销售该化合物的制剂。
EVT 201是一种GABAA受体的部分正向别构调节剂(partial positive allosteric modulator, pPAM),可用于治疗失眠症。EVT201已在国外完成国际多中心二期临床试验,从试验结果看本品有以下特点:快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数,适合不同年龄患者,半衰期理想, 耐受性良好,未引起次日镇静,不良反应小。
Evotec 公司,成立于1992年,是一家发现和开发新颖小分子药物的领先企业。在全球有150多个合作伙伴,拥有全面的开发平台,致力于小分子药物的发现和开发,在英国、德国、印度及新加坡有分支机构。公司在德国法兰克福证交所上市。公司与包括勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)和辉瑞(Pfizer)在内的多家制药和生物技术公司长期联盟筛选开发药物。
对于此次合作,京新药业董事长、总经理吕钢先生说:“虽然在失眠症方面现在已有一些治疗手段,但失眠患者仍然有很多需求未被满足。Evotec关于EVT201的II期临床试验显示其比现有治疗药物更具优势。我们有信心开发这一项目并造福患者”。
Evotec公司首席执行官Werner Lanthaler博士评论说:“我们很高兴和京新达成合作协议,京新是一个热心开发新兴市场的合作伙伴。这一交易使得这一失眠药物的开发更进一步,因此是实现其内在价值的重要一步。”
这一合作也是京新药业“走出去,引进来”发展战略的具体体现,如果说欧盟认证、FDA认证是实现“走出去”的战略,那么,此次引进EVT201专利许可就是“引进来”,将国外的专利产品引进到国内,以满足国内临床用药需求,造福国内患者,体现“健康国人”的理念。
研发中心 陈见阳
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