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6月30日,欧洲EDQM官方网站公告了我公司盐酸环丙沙星获得COS证书的消息,这是我公司继去年10月取得辛伐他汀COS证书后取得的第二张COS证书,也是盐酸环丙沙星获得的第五张证书。截止目前,盐酸环丙沙星共获得国家GMP证书、韩国GMP证书、法国GMP证书、EDQM现场检查证书等五张证书。
2月17日-19日,EDQM委派的两位法国检查官对我公司的盐酸环丙沙星进行了现场检查,这是我公司原料药所接受的规格最高、最严格的检查。经过三天的检查后,检查官认可了我公司的质量管理体系,并向我公司颁发了盐酸环丙沙星EDQM的现场检查证书及法国官方的GMP证书。
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