浙江京新药业股份有限公司正在开展一项“评价JX11502MA胶囊多次给药在精神分裂症患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰb/Ⅱ期临床试验”。这项研究已通过国家药品监督管理局的批准（药物临床试验批准通知书编号：2020LP00243），并通过了各中心伦理委员会的批准。该药物属于国内外均未上市的化合物。本研究计划在全国招募60名精神分裂症患者，现公开招募。
1、试验药物简介
药物名称：JX11502MA胶囊
剂型：胶囊
注册分类：化学药品1类新药
适应症：精神分裂症
其他情况：JX11502MA是卡利拉嗪的类似物，与其作用机制有相似之处，主要靶点是多巴胺（DA）受体及5-羟色胺（5-HT）受体。JX11502MA虽然与卡利拉嗪作用机制相似，但结构不同。
2、入选标准
如果您满足以下条件，您将可能有机会参加这项研究：
1、在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤55周岁，男女不限；
2、18.5kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m2，且男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3、受试者符合DSM-5诊断标准确诊为精神分裂症；
4、受试者目前正在服用第二代抗精神病药（≤2种，除氯氮平和长效制剂），剂量不超过说明书规定的最高剂量，且近2周内给药剂量和频率基本稳定；或目前无用药但既往服用第二代抗精神病药≥2周；
5、筛选期PANSS量表总分＜90分，其中以下项目评分≤4分（如P4、P6、P7、G2、G4、G8、G14）；
6、育龄期女性和男性受试者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内需能够保证有效避孕（经医学认可的避孕措施，如宫内节育器，避孕药或避孕套）；
7、受试者及其监护人充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，愿意按试验要求完成全部试验过程。
3、研究中心信息
研究医生将根据您的具体情况，确认您能否参加本研究。您参加本临床研究是自愿的，并在研究开始前需签署知情同意书。
本研究需要住院及采血，如果您对本研究感兴趣，并想进一步了解关于这项研究的信息，请联系：
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