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京新药业匹伐他汀钙分散片再添一规格通过一致性评价

发布时间:2021.08.06 阅读:1261 分享

近日,京新药业研发战线传来捷报,公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“匹伐他汀钙分散片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品1mg规格通过仿制药一致性评价。

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匹伐他汀钙是第三代他汀类药物,用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,因其临床有效剂量为1-4mg/天,明显低于其他已上市的他汀类药物,能够轻松降脂同时不影响糖代谢,具有良好的耐受性,是治疗高胆固醇血症的首选药物。根据IQVIA数据显示,2020年度匹伐他汀钙国内销售额超过20亿元。

公司匹伐他汀钙分散片(规格2mg)已于2020年7月国内首家通过一致性评价,并中标第三批全国药品集中采购。本次1mg规格通过一致性评价,可为患者提供更多的用药选择,也有利于提高该产品的市场竞争力,对公司做强心脑血管领域、提升公司业绩带来积极影响。

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截止目前,公司已有12个品种18个规格通过或视同通过一致性评价,为全面提升公司市场竞争力注入了强大动力。公司将继续发挥在一致性评价工作中的优势,进一步提高产品的质量和疗效,为患者谋健康,为人民谋幸福。

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