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重磅首发!京新药业盐酸考来维仑片首发出口美国

发布时间:2020.11.23 分享

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11月21日, 京新药业盐酸考来维仑片出口美国首发仪式在新昌总部举行。公司首席科学家奚博士、进出口有限公司总经理张利锋、药品制造公司副总经理徐小军等领导出席首发仪式。

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公司首席科学家奚博士致辞,他指出,美国是当前全球最大的药品消费市场,获批ANDA被认为是中国药企敲开北美市场大门、走向世界的一个重要通行证,也是一家企业快速抢占市场、实现跨越式发展的重大机遇。盐酸考来维仑片是公司首个自主研发的ANDA产品,它的获批标志着公司具备了进军美国市场的各项先决条件,意味着京新的研发实力、质量管理体系以及供货保障能力又迈上了一个新的台阶,将对公司做强心脑血管领域、拓展美国制剂市场带来积极影响。

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研究院分析研究所所长宋森回顾了项目的研发历程,并在现场分享了项目经验。他表示,本项目是整个公司参与范围最广、协同力度最强的一个项目,在项目的研发过程中,团队成员始终践行着京新 “务实、创新、包容、共赢”的核心价值观,研发、生产、质管及后勤保障团队在迎接FDA批准前检查时并肩作战,互相补位,凌晨三点钟注册人员还在与注册顾问沟通递交FDA回复信函……正是大家的共同努力才使项目团队攻克重重难关,迎来今日之成果,感谢每位成员的辛勤付出。

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随后,进出口有限公司总经理张利锋宣布:京新药业盐酸考来维仑片正式发车出口美国!

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一辆满载产品的集装箱车缓缓驶出厂区,踏上出口美国的征程。

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这是京新在通往制剂国际化道路上跨越性的一步,也是进一步开拓海外市场的珍贵机遇。京新将以此作为新的起点,充分利用各项资源和优势,将更多有竞争力的产品推向国际市场,助力京新成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。

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