近日，浙江京新药业股份有限公司收到美国食品和药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请（ANDA）已获得批准。
盐酸考来维仑片是Daiichi Sankyo研制开发的一种新型胆汁酸螯合剂，作为饮食和运动的辅助治疗手段，用于原发性高脂血症成人患者，同时可以改善对成人II型糖尿病患者血糖的控制。
盐酸考来维仑片为公司首个自主研发的ANDA品种，本次获批标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司做强心脑血管领域、拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。京新将持续向精神神经、心脑血管领域精准发力，加大研发投入，积极响应 “走出去”战略，与国际接轨，进一步拓展海外市场，推动公司医药产业不断发展壮大。
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