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公司首个蒙药参竹精胶囊通过GMP认证现场检查

发布时间:2009.12.15 分享
        11月19日-20日,内蒙古食品药品监督管理局GMP认证检查专家组对内蒙古京新药业有限公司的硬胶囊剂进行了为期2天的GMP现场检查,代表产品为蒙药参竹精胶囊,巴彦淖尔市药监局副局长刘玉全程陪同了检查。
       本次检查在GMP认证检查组孟凡生组长的带领下,对我公司硬胶囊剂有关文件系统、生产现场、仓储、化验室、纯化水及空调净化系统辅助设施等进行非常严格细致的检查,同时专家组给出了很多药品生产质量管理方面宝贵的建议。
       参竹精胶囊是内蒙古京新药业有限公司开发的中药第8类新药,是公司取得的第一份蒙药注册批件。其功能主治为:补肾,滋补强身。用于肾寒、肾虚,精血不足,筋骨酸痛,年迈体弱。

       本次硬胶囊剂GMP认证现场检查的顺利通过,丰富了内蒙古京新药业有限公司的生产剂型和品种,将有力地提高京新药业的市场竞争力,促进公司又好又快发展。 (孔令丽)


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