走进京新-京新药业

企业简介

浙江京新药业股份有限公司（证券代码：002020）成立于1990年，是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司遵循“做强药品主业，发展医疗器械”的经营方针，坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观，以“精心守护健康”为使命，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。 截至目前，公司注册资本8.6亿元，总资产79.87亿元。公司分设新昌、杭州两个总部，于上海张江高科技园区建有上海研究院，拥有8个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔和广东沙溪的中药生产基地、深圳、沈阳的医疗器械生产基地和云南中药原料基地，并投资筹建山东基地和京新新昌国际健康产业园。在美国、以色列、韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。公司共拥有员工3900余人，其中硕博士240余人。 一直以来，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，已全面通过新版GMP认证，固体制剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证，并于2018年通过美国FDA现场认证。公司综合经济效益快速提升，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”，是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位，社会知名度和美誉度日益提升。 公司是国家重点高新技术企业，拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心，在上海张江高科技园区建有上海研究所，并长期和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等国内外著名的科研院所、研发公司，以及著名大学保持长期良好的交流与合作关系，拥有较强的科研技术力量，研发取得了丰硕成果，拥有国家重点新产品8个，承担国家火炬计划项目9个。 截至2023年12月31日，公司累计拥有专利技术共209项，其中发明专利144项（国内发明专利137项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发明专利1项、韩国发明专利1项），实用新型48项，外观设计17项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。 查看更多

公司荣誉

中国医药工业百强企业

中国专利金奖

国家重点高新技术企业

国家企业技术中心

第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”

首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位

国家技术创新示范企业

中国医药十大领军品牌

通过德国（欧盟）GMP认证

通过美国FDA的CGMP现场检查

博士后科研工作站

浙江省科学技术进步一等奖

浙江省第一批创新型领军企业

省级重点企业研究院

省级高新技术企业研发中心

浙江省成长性最快百强企业

发展历程

2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

2018年

2017年

2016年

2015年

2014年

2013年

2012年

2011年

2007年

2004年

2001年

1990年

1类创新药地达西尼胶囊获批上市 内蒙古京新中药智造数字化生产建设项目投产 化学研究院入驻杭州总部 深圳巨烽杭州工厂投产

创新药地达西尼胶囊收到国家药监局签发的药品注册上市许可《受理通知书》 原料药利伐沙班获欧洲药典适用性证书（CEP证书） 山东京新医药健康全产业链生产基地开工建设 内蒙古京新中药智造数字化生产建设项目开工建设

EVT201胶囊完成III期临床并获得积极结果 独家引进抗癫痫1类新药JBPOS0101 年产50亿粒固体制剂数字化车间（208车间）与自动高架仓库建设完成 上虞京新原料药瑞舒伐他汀钙、左氧氟沙星和左乙拉西坦分别获得CEP证书

投资设立山东京新药业有限公司 京新新昌国际健康产业园项目正式开工建设 打造集研发、生产、管理为一体的杭州总部运营中心 首个自主研发ANDA品种盐酸考来维仑片获批并出口美国

辛伐他汀片20mg、头孢呋辛酯片0.25g通过一致性评价 瑞舒伐他汀钙分散片10mg获得药品注册批件 公司入选首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位

瑞舒伐他汀钙片5mg和10mg、苯磺酸氨氯地平片5mg通过一致性评价，其中左乙拉西坦片0.25g、盐酸舍曲林片50mg首家通过仿制药质量与疗效一致性评价 “他汀类系列降脂药物关键技术研究和产业化”项目喜获浙江省人民政府颁发的2017年度浙江省科学技术进步一等奖 重酒石酸卡巴拉汀胶囊（规格1.5mg和3.0mg）、盐酸普拉克索片（规格0.25mg和1.0mg）国家食品药品监督管理总局批准签发药品注册批件 固体制剂生产线通过美国FDA现场认证