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公司左乙拉西坦口服溶液获得药品注册批件

Release Time: 2019.12.04 Read: 3022 share

12月2日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的左乙拉西坦口服溶液【规格150ml:15g(10%)】药品注册批件。

左乙拉西坦口服溶液用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦是比利时UCB公司开发研制的一种新型抗癫痫药物,2006年11月获得SFDA批准进口中国。公司现有左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司此次获得左乙拉西坦口服溶液的药品注册批件,将进一步丰富公司精神神经系列产品和剂型,有利于提升公司精神神经系列产品的市场竞争力,对公司药品业务产生积极影响。

未来,京新将继续秉承“精心守护健康”的使命,坚持聚焦精神神经、心脑血管领域的发展,为助力健康中国做出贡献。

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