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药品质量无小事
近日,国家食品药品监督管理局对延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。据调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场;福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。前者为了省钱,后者索性什么也不为,就是操作不对。该事件给药品生产企业及其所有人员再次敲响警钟:药品质量无小事,药品生产应时刻警惕,防止任何细节出现随意疏忽,避免亲手埋下定时炸弹。
在此次事件之前,也有很多血的教训,如“欣弗”生产企业擅自降低消毒时间和温度,增加消毒柜载量,成本降低了,却使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中,制药人员将硫酸长春新碱尾液混于“甲氨蝶呤”,致使药品污染,导致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困难;“亮菌甲素注射液”让13名患者者因肾功能衰竭死亡,而有其化验员表示:“公司的化验员都是通过考试选拔上来的,而且化验设备均是从北京和美国购进,非常先进,按正常程序,完全可以检测出辅料的真伪。”类似事件,无一不是质量意识不够,警惕性不高,不去预知违规操作的后果。
药品作为诊断预防治疗人体健康的特殊商品,虽然具有商品的一般属性,但是事关国家发展大计和人民生命健康,极具特殊性。这种关系老百姓身心健康的特殊商品,一旦某个生产质量上有细节出现问题而流入市场,就有可能是个定时炸弹,良药瞬间变成毒药,患者病情更加严重甚至出现生命危险。
我们都知道,药品质量是生产出来的,不是检验出来的,是一种全员参与的活动,需要我们每一个人严格按规范执行。购原料时,不能以次充好、以假乱真,检测时,要认真谨慎,实事求是,生产时,应按照规范一丝不苟,放行时,只有先放心后才能放行。可是在生产活动过程中,我们还是会发现这样那样的错误,如记录填写错误,标签贴错,状态标识牌填写不及时或填写有误,操作不规范等现象,人们总觉得这是小事情,低估这些问题潜在的危害性,须不知,标签贴错就会导致混批,状态标识牌填写不及时或填写有误就有可能混药,某些操作程序差了一分钟,就肯定不合格!如果再加上记录填写错误,那就死无对证了!类似“小事”,一丝一毫的马虎都有可能酿成重大事故,给企业带来巨大损失。更加重要的是,一旦流入市场,良药就成了毒药,将影响患者的健康甚至生命,一旦出现这样的现象,我们就变成了“杀手”!
药品质量无小事,从我做起,从每一个参与药品生产活动的我们做起。为避免变成患者的“杀手”,“后怕”不如“前怕”,学会“前怕”,通过提高工作质量,形成良好的药品工作质量,从而保证药品质量。(孔令丽)