9月1日-4日，公司迎来了德国GMP复认证。德国检查官对我公司的药品制造公司进行了系统的现场检查，并查看了相关的质量管理文件，最后充分肯定了我公司的质量管理水平。

    9月1日上午，公司在综合楼三楼会议室召开了德国GMP复认证首次会议，检察官认真地听取了公司整体情况的汇报，并对此次复认证作了详细的计划安排。在之后的几天时间中，检查官对公司的质量管理系统、设备设施系统、物料系统、生产管理系统、包装系统、实验室控制系统等六大系统进行了认真而严格的检查。此次复认证重点关注了验证方案的确立和实施、供应商审计情况、风险评估的具体做法、对偏差的防范以及出现偏差的处理、厂房设施能否避免污染和交叉污染、设备能否和产品生产相适应、经过培训的人员能否执行相应的文件和操作规程等。在最后的总结会议上，德国检查官公布了检查结果，一致认为我公司在药品生产方面完全能达到欧盟GMP要求。

    此次认证是继2006年取得欧盟GMP证书后的再次认证，由于增加了新的认证品种，所以无论是公司决策层还是普通员工都给予了高度重视。公司根据欧盟GMP认证的相关要求，从硬件、软件、人员全面入手，对车间和仓库进行了改造，购进了新设备，对药品制造公司所有人员和总部的相关人员进行了欧盟GMP知识的培训，并进行了考核。全力以赴确保此次欧盟GMP复认证通过。

    总的来看，欧盟的认证工作更注重防患于未然，要求预料到各种可能发生的情况，尽量找出所有的隐患，做出规定或预案。另外检查官还多次检查了文件的延伸或引申问题，体现了欧盟认证对深层次问题的关注。

    这次德国GMP复认证的顺利通过，将不仅促进我公司药品质量管理的标准化和规范化，而且必将使我公司的药品质量管理水平又上一个新台阶。